多项毒品联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

国械注准20223400541

注册人名称

国械注准20223400541

注册人住所

北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号

生产地址

北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号

产品名称

多项毒品联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

板型产品由试剂条、塑料板、滴管、干燥剂和铝箔袋等组成；插板型产品由试剂条、塑料插板、标签、干燥剂和铝箔袋等组成；尿杯型产品由试剂条、PVC卡塞、尿杯、标签、干燥剂和铝箔袋等组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本品用于体外定性检测人尿液最低检出浓度为300ng/mL的吗啡、1000ng/mL的甲基安非他明、1000ng/mL的氯胺酮、500ng/mL的亚甲二氧基甲基安非他明、50ng/mL的四氢大麻酚酸、300ng/mL可卡因代谢物苯甲酰爱康宁、1000ng/mL的安非他明、300ng/mL的苯二氮卓代谢物奥沙西冸、300ng/mL的美沙酮，用于吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/亚甲二氧基甲基安非他明/四氢大麻酚酸/可卡因代谢物苯甲酰爱康宁/安非他明/苯二氮卓代谢物奥沙西冸/美沙酮的初筛检测。

产品储存条件及有效期

4～30℃避光干燥保存，不得冻存。有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-04-22

有效期至

2027-04-21

变更情况