组合式骨科外固定支架

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注册证编号

苏械注准20182100836

注册人名称

苏械注准20182100836

注册人住所

常州市新北区薛冶路117号

生产地址

常州市新北区薛冶路117号

产品名称

组合式骨科外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

组合式骨科外固定支架按结构型式可分为I型、II型、III型和IV型四种型式，按尺寸可分为若干规格。其中I型的组成为：调节螺母、滑杆套、万向铰链、十字连接片、半环、全环、螺栓、螺纹杆、L型连接片、连接扁柱、连接片、光杆螺纹杆、螺母、夹针块；II型的组成为：针杆固定夹、杆杆固定夹、多针固定夹、连接杆、半环连接杆、连接柱；III型的组成为：近关节固定夹、肘关节撑开活动器、腕关节撑开活动器、加压/撑开活动器、踝关节撑开活动器；IV型的组成为：针杆固定夹、杆杆固定夹、连接杆。产品的主要制造材料为符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料、GB/T3191-2010中规定的2A12铝合金材料及碳素纤维。产品限一次性使用，交付状态分为无菌和非无菌，其中无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌

适用范围

该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-04-28

有效期至

2023-04-27