尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20162400750

注册人名称

浙械注准20162400750

注册人住所

新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)

生产地址

新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)

产品名称

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：40ml×1、R2：10ml×1；R1：60ml×1、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：60ml×1；R1：60ml×2、R2：15ml×2；R1：80ml×1、R2：20ml×1；R1：80ml×2、R2：20ml×2；R1：4ml×4×10、R2：4ml×1×10；R1：4ml×4×12、R2：4ml×1×12；校准品(可选购):1.0ml×1；质控品(可选购):1.0ml×1；2.0ml×1；0.4ml×1。

结构及组成

R1:三羟基甲基甲烷缓冲液（PH:7.2）、聚乙二醇6000、氯化钠；R2:羊抗人白蛋白抗体包被胶乳颗粒、三羟基甲基甲烷缓冲液（PH:7.2）、氯化钠；校准品：尿微量白蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白；质控品：尿微量白蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白。

适用范围

用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局