一次性使用气管插管包

浙食药监械（准）字2014第2660498号

浙食药监械（准）字2014第2660498号

杭州市滨江区楚天路225号1号楼2楼201室

杭州市滨江区楚天路225号2号楼

一次性使用气管插管包

第二类

普通气管插管型、钢丝加强气管插管型

气管插管包由气管插管、器械托盘、注气筒、吸引连接管、呼吸道用吸引导管组成；选用配置气管插管固定器、口咽通气道、麻醉咽喉镜、橡胶检查手套、导丝。气管插管符合YY0337.1《气管插管 第1部分：常用型插管及接头》的要求；吸引连接管导管与接头间能承受（20±2）N的静态纵向拉力，持续15S，各连接处不得脱落。气管插管包的化学性能要求，如酸碱度、重金属总含量、镉含量、蒸发残渣均符合规定；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，无致敏反应，无口腔粘膜刺激；产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10ug/g。

产品供医疗单位做麻醉、急救时使用。

喉水肿、气道急性炎症、咽喉部水肿、胸主动脉压迫气管、严重出血患者及颈椎损伤者、产品材料过敏者禁用。

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浙江省食品药品监督管理局

2014-05-21

2018-05-20

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