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医用外科口罩

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注册证编号
鄂械注准20222144036
注册人名称
鄂械注准20222144036
注册人住所
汉川市马口工业园
生产地址
湖北省汉川市马庙工业园三花路38号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:普通级平面型耳挂式、灭菌级平面型耳挂式;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×8.5cm。
结构及组成
由口罩体(非织造布材料)、鼻夹(聚丙烯包裹镀锌丝)和口罩带(氨纶+涤纶低弹丝材料)组成。口罩体为三层,由两层非织造布(聚丙烯材质)夹一层熔喷布(聚丙烯熔喷非织造布)自动成型。口罩体上方配有可弯折的聚丙烯包裹镀锌丝材料的鼻夹。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非灭菌产品如进入手术室应灭菌后使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-11-03
有效期至
2027-11-02
变更情况