血糖仪

湘械注准20172220337

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长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

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血糖仪

第二类

安准型、稳益型、GA-1型、GA-3型、GA-6型、GA-7型、安易型、GA-8、GS101

本产品由主机及配件组成。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块（选配）组成。配件有采血笔（经医疗器械备案的合格产品，选配）、数据线（选配）、电池。

本产品与配套血糖试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。

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湖南省药品监督管理局

2022-06-27

2027-11-29

变更时间：2023-04-17 变更内容： 1.变更包装规格：由“安准型、稳益型、GA-1型、GA-3型、GA-6型、GA-7型、安易型、GA-8、GS101”变更为“安准型、稳益型、GA- 1型、GA-3型、GA-6型、GA-7型、安易型、GA- 8、GS101、GA-3R型”。 2.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。