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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

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注册证编号
桂械注准20172400116
注册人名称
桂械注准20172400116
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
20mL×1/盒、20mL×5/盒、30mL×5/盒、50mL×6/盒、75mL×4/盒、90mL×4/盒。
结构及组成
NADH 0.24mmol/L、Tris缓冲液 100mmol/L、LDH 3.0KU/L、α-酮戊二酸 15mmol/L、L-丙氨酸 500mmol/L
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中丙氨酸氨基转移酶的活性。临床上主要用于辅助评价肝功能。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:未开启的试剂2℃~8℃避光密封存放;已开启的试剂2℃~8℃存放。2.产品有效期:未开启的试剂有效期为12个月;已开启的试剂有效期为1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2019-08-29
有效期至
2022-05-22
变更情况
2014-09-22 医疗器械规格型号由R1 20mL×1 R2 8mL×1/盒、R1 20mL×2 R2 16mL×1/盒、R1 40mL×1 R2 16mL×1/盒、R1 60mL×1 R2 48mL×1/盒变更为R1 20mL×1 R2 8mL×1/盒、R1 20mL×2 R2 16mL×1/盒、R1 40mL×1 R2 16mL×1/盒、R1 60mL×2 R2 48mL×1/盒2015-