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一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件

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注册证编号
津械注准20232020133
注册人名称
津械注准20232020133
注册人住所
天津开发区西区新兴路120号
生产地址
天津开发区西区新兴路120号
产品名称
一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由一次性使用腔镜直线切割吻合器(以下简称吻合器)及一次性使用腔镜直线切割吻合器钉匣(以下简称钉匣)两部分组成,其中吻合器主要由抵钉座、钉匣底座、弯转柔性件、器身长杆、旋转外壳、器身外壳、复位帽、击发扳机、闭合扳机组成;钉匣主要由钉仓,切割刀,钛钉,钉仓保护板组成。
适用范围
本产品适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺支气管组织及胃肠切除、横断和吻合。也可用于肝实质,肝血管和胆道结构的切除和横断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-05-22
有效期至
2028-07-15
变更情况
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