一次性使用喉罩

赣械注准20172080005

赣械注准20172080005

江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区

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一次性使用喉罩

第二类

型号：普通型、加强型、单管免充气型、双管免充气型、单管充气型、双管充气型；规格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#。

硅胶普通型喉罩主要由医用硅橡胶制成，由罩囊、通气管、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成；硅胶加强型喉罩主要由医用硅橡胶和奥氏体不锈钢制成，由罩囊、通气管、加强筋、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成。罩囊分无隔栅罩囊和带隔栅罩囊。单管免充气型喉罩主要由医用热塑性橡胶（TPR）材料制成，由罩体、通气管、马蹄形软木片、环形骨架、牙垫和接头组成；双管免充气型喉罩主要由医用热塑性橡胶（TPR）材料制成，由罩体、通气管、胃管通道、马蹄形软木片、环形骨架、牙垫和接头组成；单管充气型喉罩主要由医用热塑性橡胶（TPR）材料制成，由罩体、通气管、马蹄形软木片、环形骨架、充气囊、充气管、指示球囊、单向阀、牙垫和接头组成；双管充气型喉罩主要由医用热塑性橡胶（TPR）材料制成，由罩体、通气管、马蹄形软木片、环形骨架、充气囊、充气管、指示球囊、单向阀、胃管通道、牙垫和接头组成；经环氧乙烷或γ射线辐照灭菌，产品无菌。

适用于为全麻手术及急救复苏患者建立人工通气时，或对需要的患者建立短期非确定性人工通气时使用。

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原注册证号：赣械注准20172660005

江西省药品监督管理局

2021-08-23

2026-08-22

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