一体式封堵器介入输送装置

国械注准20183030269

国械注准20183030269

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室

一体式封堵器介入输送装置

第三类

型号规格：ASD-6F、ASD-7F、ASD-8F、ASD-9F、ASD-10F、ASD-12F、ASD-14F、P/V-6F、P/V-7F、P/V-8F、P/V-9F、P/V-10F、P/V-12F、P/V-14F

该产品由外套管、扩张管、装载器、推送器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

该产品用于输送各种类型的封堵器至病变部进行释放，主要应用于房间隔缺损，室间隔缺损和动脉导管未闭的封堵治疗。

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国家药品监督管理局

2023-04-07

2028-07-09

2021-11-01 “生产地址：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层”变更为“生产地址：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室”。 2023-02-28 详见产品技术要求变更对比表。