梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20233400005

注册人名称

国械注准20233400005

注册人住所

浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房

生产地址

浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房、浙江省杭州市钱塘新区下沙街道乔新路383号

产品名称

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）

管理类别

第三类

型号规格

条型：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒（25人份/筒×4筒）；板型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒

结构及组成

条型产品结构：试剂条、粘胶纸、干燥剂、缓冲液、一次性塑料吸管、铝箔袋。条型筒装产品结构：试剂条、粘胶纸、缓冲液、一次性塑料吸管、塑料圆筒。板型产品结构：试剂条、塑料板、干燥剂、缓冲液、一次性塑料吸管、铝箔袋。（具体详见说明书）

适用范围

用于定性检测人静脉全血、血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

产品储存条件及有效期

储存于2℃～30℃，避光干燥处，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-01-05

有效期至

2028-01-04

变更情况

2023-03-03 生产地址由:浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房; 生产地址变更为:浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房、浙江省杭州市钱塘新区下沙街道乔新路383号 2023-06-19 包装规格由“条型：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒（25人份/筒×4筒）；板型：20人份/盒、25人份/盒、4

想要梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品