一次性使用无菌产包

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20232140387

注册人名称

湘械注准20232140387

注册人住所

岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园 7 栋 4 楼）

生产地址

岳阳市经济开发区木里港大道现代装备制造产业园 7 栋 4 楼、9栋1楼

产品名称

一次性使用无菌产包

管理类别

第二类

型号规格

A型

结构及组成

一次性使用无菌产包由基本配置医用外科口罩、一次性使用手术单，选用配置：一次性使用手术衣、一次性使用手术洞巾、一次性无菌帽、橡胶外科手套、护理垫单、医用护脐包、医用纱布块、裤腿组成。其中裤腿为自产非医疗器械，由非织造布经裁剪、缝制而成；橡胶外科手套，医用护脐包为外购医疗器械；其余配件为自产医疗器械。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供医疗机构作产妇分娩时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-04-28

有效期至