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婴儿呼吸管路套件

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注册证编号
粤械注准20202080242
注册人名称
粤械注准20202080242
注册人住所
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区
生产地址
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋)
产品名称
婴儿呼吸管路套件
管理类别
第二类
型号规格
型号:INBAS、INBAS-Ⅰ、INSH、INSH-Ⅰ、INDH、 INDH-Ⅰ、NONTBAS-Ⅰ、NOSH、NOSH-Ⅰ、NONPSH、NONT、NONT-Ⅰ、NONTBAS、NONTSH、NONTDH、NONTDH-Ⅰ、NONMSH、NOEH-Ⅰ、NO-T。规格:INBAS-1001、INBAS-1001A、INBAS-1001B、INBAS-1001C、INBAS-Ⅰ-101、INBAS
结构及组成
有创婴儿管路由Y型接头、管路、接水杯、端口接头、加热导丝、电源专用接头、湿化罐、单管、气阻短管、测压管、转接头、可选配件、 带氧气管和接头组成。无创婴儿管路由婴儿发生器(鼻塞/鼻罩)、鼻导管、帽子、管路、接水杯、端口接头、加热导丝、电源专用接头、湿化罐、单管、气阻短管、呼气延长管、测压管、转接头、可选配件、带氧气管和接头组成。T型管路由管路、T型主体、PEEP阀、盖帽和端口接头组成。所有型号规格可根据临床需求选配一个或多个或不选,可选配件包括单管、呼气延长管、气阻短管、Y型件、22M/22M(15F)连接器、 15M/22F连接器、15M/15M连接器、22F/15F转接头、90度15M/22M(15F)连接器、90度22F/22M(15F)连接器、软接头、12M11M接头、11M15M(12F)接头、7.8mm接头、15F12m接头、T型接头、带接管吸痰接头、测压接头、测温接头、管路连接器、22F/6M连接器、延长短管、延长短管A、接水杯、接水杯A、接水杯B、婴儿发生器(鼻塞)、婴儿发生器(鼻罩)、帽子、鼻导管、测压管、测压管(带阻水器)、氧气管、雾化器、普通型过滤器、皱纸型过滤器、复合型过滤器、温湿型过滤器、婴儿面罩、方型过滤盖帽、螺旋盖帽。
适用范围
用于与呼吸辅助设备配套一次性使用,为婴儿建立一个呼吸连接通道。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-03-06
有效期至
2025-03-05
变更情况
2023-09-13: 1、型号、规格由“型号:INBAS、INSH、INDH、NOSH、NONPSH、NONT、NONTBAS、NONTSH、NONTDH、NONMSH;规格:INBAS-1001、INBAS-1001A、INBAS-1001B、INBAS-1001C、INSH-1002、INSH-1002A、INSH-1002B、INSH-1002C、INSH-1002D、INDH-1003、