抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

苏械注准20162401181

注册人名称

苏械注准20162401181

注册人住所

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

生产地址

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

产品名称

抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:40ml×1，R2:10ml×1；R1:60ml×1，R2:15ml×1R1:80ml×1，R2:20ml×1；R1:40ml×2，R2:10ml×2R1:60ml×2，R2:30ml×1；R1:80ml×2，R2:20ml×2R1:80ml×2，R2:40ml×1；R1:50ml×4，R2:50ml×1R1:60ml×4，R2:30ml×2；R1:100ml×4，R2:50ml×2R1:17.2ml×12，R2:4.3ml×12

结构及组成

R1：氯化铵缓冲液（200mmol/L）；R2：包被有鼠抗人抗链球菌溶血素O抗体的胶乳颗粒（15ml/L）。

适用范围

用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素O的含量。

产品储存条件及有效期

试剂2-8℃避光密封保存，自生产之日起可稳定12个月。开启的试剂注意避免污染，在2-8℃保存，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局