器械数据库

二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEP-C法)

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2400446号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第2400446号
注册人住所
上海市嘉定区江桥镇沙河村二队
生产地址
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号
产品名称
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEP-C法)
管理类别
第二类
型号规格
12×60mL、6×60mL; 3×60mL、2×80mL、120mL/组×2。
结构及组成
磷酸烯醇式丙酮酸、NADH、MDH、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中二氧化碳的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-05-29
有效期至
2016-05-28
变更情况
/