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尿素测定试剂盒 (尿素酶-谷氨酰脱氢酶法)

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注册证编号
冀械注准20212400566
注册人名称
冀械注准20212400566
注册人住所
河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号
生产地址
河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号
产品名称
尿素测定试剂盒 (尿素酶-谷氨酰脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
1)试剂1 :1×40ml 试剂2 :1×10ml 2)试剂1 :1×56ml 试剂2 :1×14ml 3)试剂1 :1×80ml 试剂2 :1×20ml 4)试剂1 :2×12ml 试剂2 :2×3ml 5)试剂1 :2×24ml 试剂2 :2×6ml 6)试剂1 :2×40ml 试剂2 :2×10ml 7)试剂1 :2×48ml 试剂2 :2×12ml 8)试剂1 :2×50ml 试剂2 :1×25ml 9)试剂1 :2×60ml 试剂2 :2×15ml 10)试剂1 :2×60ml 试剂2 :1×30ml 11)试剂1 :2×80ml 试剂2 :2×20ml 12)试剂1 :3×40ml 试剂2 :2×15ml 13)试剂1 :3×56ml 试剂2 :3×14ml 14)试剂1 :3×60ml 试剂2 :1×45ml 15)试剂1 :4×40ml 试剂2 :4×10ml 16)试剂1 :4×40ml 试剂2 :2×20ml 17)试剂1 :4×60ml 试剂2 :2×30ml 18)试剂1 :4×40ml 试剂2 :1×40ml 19)试剂1 :4×80ml 试剂2 :1×80ml 20)试剂1 :4×80ml 试剂2 :2×40ml 21)试剂1 :6×60ml 试剂2 :2×45ml 22)试剂1 :8×3.7ml 试剂2 :2×3.7ml 23)试剂1 :24×4.3ml 试剂2 :6×4.3ml 校准品:1×0.5ml;1×1ml(选配)
结构及组成
试剂1:Tris缓冲液100mmol/L、谷氨酸脱氢酶8KU/L、α-酮戊二酸7.5mmol/L 试剂2:Tris缓冲液100mmol/L、脲酶9KU/L、还原型辅酶Ⅰ二钠盐.3合水0.76mmol/L、二磷酸腺苷钠盐0.6mmol/L 校准品:Tris缓冲液100mmol/L、尿素
适用范围
本试剂盒供医疗机构用于体外测定人血清中尿素(Urea)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-08-24
有效期至
2026-08-23
变更情况
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