手腕锁定接骨板系统

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注册证编号

国械注准20193130412

注册人名称

国械注准20193130412

注册人住所

浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层

生产地址

浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层；浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号

产品名称

手腕锁定接骨板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该系统是由手腕接骨螺钉和手腕锁定接骨板(包括手腕锁定板以及手腕万向板)组成。其中手腕接骨螺钉是由TC4钛合金材料制造，符合GB/T 13810标准，手腕锁定接骨板是由TA3纯钛材料制造，符合GB/T 13810标准。产品表面经着色阳极氧化，交付状态为非灭菌状态。

适用范围

适用于手腕部骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-06-24

有效期至

2024-06-23

变更情况

2021-07-15 产品结构组成及产品技术要求变更，详见产品附件。 2023-09-26 生产地址由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层;变更为：浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层；浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号

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