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胃蛋白酶原Ⅱ校准品
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注册证编号
闽械注准20152400178
注册人名称
闽械注准20152400178
注册人住所
新阳街道新园路124号2楼
生产地址
新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ校准品
管理类别
第二类
型号规格
2瓶/盒（2mL/瓶）
结构及组成
校准品1：胃蛋白酶原Ⅱ抗原，含牛血清的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂，1ng/mL
校准品2：胃蛋白酶原Ⅱ抗原，含牛血清的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂，25ng/mL
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅱ时，对Caris200系统进行校准。
产品储存条件及有效期
储存于2℃～8℃，有效期为12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-08-07
有效期至
2025-08-06
变更情况
2022年08月15日 1、生产地址由厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼变更为厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼。
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