咽鼓管球囊导管

沪械注准20212140562

沪械注准20212140562

中国（上海）自由贸易试验区李时珍路396号1幢2206室

中国（上海）自由贸易试验区李时珍路396号1幢2206室

咽鼓管球囊导管

第二类

PY2515，PY2520，PY3015，PY3020，PY3515，PY3520

产品由座、扩散应力管、近外管、外管、内管和球囊组成。其中，座由聚碳酸酯（PC），扩散应力管由聚酰胺（Pebax 5533）制成，近外管由304不锈钢制成，外管和球囊均由聚酰胺（PA12）制成，内管由聚酰胺（Pebax 7233）制成。

供医疗机构用于狭窄的咽鼓管的扩张。

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无

上海市药品监督管理局

2021-10-28

2026-10-27

注册人名称由“浦易（上海）生物技术有限公司”变更为“浦易（上海）生物技术股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20212140562”注册证共同使用。;2021-11-09