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热蒸汽治疗设备
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注册证编号
国械注准20233091468
注册人名称
国械注准20233091468
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢8楼801室
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢1楼105-136室
产品名称
热蒸汽治疗设备
管理类别
第三类
型号规格
UM-GEN-100
结构及组成
本产品由主机、电源线、废液袋组成。其中主机包含加热模块、水质监测模块、控制模块、冷却模块、显示模块、连接手柄。
适用范围
产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管（UM-CTH-100)及Uptake Medical生产的治疗程序（UM-IP3-100，软件版本3)配合使用，用于Gold评级3-4级、经充分药物及康复治疗不佳的非均质性（双上肺）肺气肿患者的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-12
有效期至
2028-10-11
变更情况
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