狼疮抗凝物（LA）质控品

京械注准20242400209

京械注准20242400209

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号

狼疮抗凝物（LA）质控品

第二类

LA阴性质控品：2;1mL，LA阳性质控品：2;0.5mL；LA阴性质控品：4;1mL，LA阳性质控品：4;0.5mL；LA阴性质控品：6;1mL，LA阳性质控品：6;0.5mL。

LA阴性质控品：冻干品，109mmol/L枸橼酸钠抗凝血浆；LA阳性质控品：冻干品，109mmol/L枸橼酸钠狼疮抗凝血浆。LA阴性质控品质控范围：dRVVT筛选试剂20-55s，dRVVT确认试剂20-55s，SCT筛选试剂20-60s，SCT确认试剂20-60s；LA阳性质控品质控范围：dRVVT筛选试剂65-140s，dRVVT确认试剂20-65s，SCT筛选试剂120-340s，SCT确认试剂45-85s。注：质控范围批特异，详见靶值单。

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于狼疮抗凝物检测的室内质量控制。

2℃-8℃密闭保存，有效期18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2024-04-16

2029-04-15

生产地址：北京市昌平区科技园区创新路27号1A座变更为北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号。 (批准日期：20240718)