一次性使用高压造影注射器及附件

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注册证编号

国械注准20173064573

注册人名称

国械注准20173064573

注册人住所

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

生产地址

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

产品名称

一次性使用高压造影注射器及附件

管理类别

第三类

型号规格

CT-100-RN、CT-200-MM、CT-200-DM、CT-200-AK

结构及组成

一次性使用高压造影注射器及附件由：锁定式6%鲁尔锥接头、注射器外套、带密封圈的活塞、注射器活塞、吸药管、连接管路和保护套组成。CT-100-RN、 CT-200-AK最大耐压250psi；CT-200-MM、CT-200-DM最大耐压300psi；保持30s，无泄漏或破裂。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

适用范围

本产品适用于计算机控制断层扫描（CT）检查中，与高压注射设备配套推注造影剂用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-06-15

有效期至

2027-11-05