器械数据库
一次性使用无菌配药用注射器
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注册证编号
苏械注准20172151151
注册人名称
苏械注准20172151151
注册人住所
常州市天宁区郑陆镇焦溪梅家村2号
生产地址
常州市天宁区郑陆镇焦溪梅家村2号
产品名称
一次性使用无菌配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
10ml,20ml,30ml,50ml
结构及组成
产品由配药针护帽、配药针、针座、外套、芯杆、活塞组成。配药针护帽、针座、外套、芯杆均采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯材料制成，配药针采用符合GB18457-2001标准的不锈钢材料制成，活塞采用符合YY/T0243-2003标准的天然橡胶制成，产品按容量不同分为四种规格10ml,20ml,30ml,50ml，配1.2mm、1.6mm配药针（侧孔或斜口），产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供临床配置药液和加药时用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
变更情况
/
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