轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

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注册证编号

国械注准20163402323

注册人名称

国械注准20163402323

注册人住所

湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室

生产地址

湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区

产品名称

轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

管理类别

第三类

型号规格

1人份/袋，20袋/盒。

结构及组成

轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂卡，粪便采样器。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测婴幼儿腹泻患者粪便中的A群轮状病毒和腺病毒抗原。

产品储存条件及有效期

4～30℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-11-23

有效期至

2026-11-23

变更情况

2022-07-08 “生产地址：武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号”;变更为“生产地址：湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A08栋1层和3层”。 2023-06-28 注册人住所由武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号；生产地址由湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A08栋1层和3层；注册人住所变更为：湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产

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