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记忆合金胸骨固定器

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注册证编号
国械注准20243130728
注册人名称
国械注准20243130728
注册人住所
甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号
生产地址
甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号
产品名称
记忆合金胸骨固定器
管理类别
第三类
型号规格
详见产品规格附页
结构及组成
该产品由符合GB 24627标准要求的镍钛形状记忆合金材料制成。Ⅰ型为组合式,由左、右环抱臂及固定销组成;Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅵ型为一体式,由主梁和环抱臂组成。产品表面无特殊处理,环氧乙烷灭菌和非灭菌包装,灭菌包装无菌有效期3年。
适用范围
适用于人体胸骨正中切开术后的胸骨内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-18
有效期至
2029-04-17
变更情况
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