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双能X射线骨密度仪

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注册证编号
苏械注准20212061743
注册人名称
苏械注准20212061743
注册人住所
徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层
生产地址
徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层
产品名称
双能X射线骨密度仪
管理类别
第二类
型号规格
DXA-800E、DXA-800F
结构及组成
双能X射线骨密度仪由如下几个部分组成:X射线发生装置(PY/X-45/70)、X射线图像探测器(ATF/X-45/70)、计算机控制台和软件(名称:双能X射线骨密度测量系统、规格型号:DXA-800、发布版本:V1.0)。
适用范围
适用于患者尺桡骨远端部位的骨密度值测量。
产品储存条件及有效期
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备注
/
附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-02-06
有效期至
2026-12-28
变更情况
2024-02-06注册人名称变更 由“徐州品源电子科技有限公司”变更为“品源医疗(江苏)有限公司”
医用成像器械中的双能X射线骨密度仪是一种用于测量人体骨骼密度的设备。它采用了双能X射线吸收法,通过测量X射线在骨骼中的吸收程度来评估骨骼的密度和质量。 双能X射线骨密度仪的特点是非侵入性、快速、准确。它可以在短时间内完成骨密度测量,无需进行手术或注射,对患者没有任何伤害。同时,它的测量结果准确可靠,可以帮助医生及时发现骨质疏松等骨骼疾病。 双能X射线骨密度仪由主机、探测器、显示屏等组成。主机是设备的核心部分,负责发射X射线并接收反射的X射线。探测器用于测量X射线的吸收程度,并将数据传输给主机进行处理。显示屏用于显示测量结果和相关信息。 根据不同的测量方式和功能,双能X射线骨密度仪可以分为不同类型。常见的类型包括DXA(双能X射线吸收法)骨密度仪、QCT(定量计算机断层扫描)骨密度仪、pQCT(周围定量计算机断层扫描)骨密度仪等。不同类型的仪器在测量原理、测量范围和适用对象等方面有所差异,医生可以根据具体需求选择适合的类型。 总之,双能X射线骨密度仪是一种用于测量人体骨骼密度的医用成像器械。它具有非侵入性、快速、准确等特点,由主机、探测器、显示屏等组成。根据不同的测量方式和功能,双能X射线骨密度仪可以分为不同类型,医生可以根据具体需求选择适合的类型进行骨密度测量。
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