一次性使用医用外科口罩

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注册证编号

鲁械注准20212140680

注册人名称

鲁械注准20212140680

注册人住所

山东单县经济技术开发区

生产地址

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号1号厂房

产品名称

一次性使用医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

无菌型（挂耳式）、无菌型（绑带式）、非无菌型（挂耳式）、非无菌型（绑带式）;17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、16.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.5cm×8.0cm、12.0cm×7.0cm。

结构及组成

一次性使用医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由内层、过滤层、外层组成，内层、外层由聚丙烯无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由可塑聚丙烯制成，耳挂式口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成，绑带式口罩带由聚丙烯无纺布制成，产品以无菌和非无菌形式提供，一次性使用。

适用范围

供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期