凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

湘械注准20212400817

湘械注准20212400817

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋309房

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

第二类

规格1：PT试剂4.0mL×10；规格2：PT试剂10.0mL×10。

试剂盒由PT试剂和RF卡组成。PT试剂：含2%兔脑粉、7mmol/L乳酸钙、0.01g/L兔脑磷脂及40mmol/L附加剂；RF卡：内含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息。

本产品用于体外测定人血浆凝血酶原时间。

本品应在温度为2℃～8℃条件下避光保存，有效期为12个月；本品开瓶后，在温度为2℃～8℃条件下，有效期为14天；本品开瓶后，机载有效期为2天。

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湖南省药品监督管理局

2021-05-21

2026-05-20

变更时间：2023-06-26 变更内容：1、变更【包装规格】：由“规格1：PT试剂4.0mL×10；规格2：PT试剂10.0mL×10；规格3：PT试剂4.0mL×8；规格4：PT试剂2.0mL×10。”变更为“规格1：4.0mL×10；规格2：10.0mL×10；规格3：4.0mL×8；规格4：2.0mL×10；规格5：4.0mL×1；规格6：10×20人份/盒；规格7：10×40人份/盒；规