金属缆索系统

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注册证编号

国械注准20193131048

注册人名称

国械注准20193131048

注册人住所

常州市武进高新区龙庆路2号

生产地址

常州市武进高新区龙庆路2号

产品名称

金属缆索系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

金属缆索系统由缆索、锁扣、连接头组成，缆索采用符合GB/T 13810的TC4牌号钛合金材料，锁扣和连接头采用符合 GB/T 13810 的TA3G 牌号纯钛材料，产品表面未着色，灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围

适用于四肢骨折捆扎内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-12-26

有效期至

2024-12-25

变更情况

2020-05-09 “生产地址:常州市武进区横山桥镇芙蓉工业集中区、常州市武进高新区龙庆路2号”变更为“生产地址:常州市武进高新区龙庆路2号”。 2022-03-04 “注册人住所：武进高新区龙庆路2号”变更为“注册人住所：常州市武进高新区龙庆路2号”。 2024-05-23 本次变更涉及以下内容的变化：1.产品技术要求：变更内容详见产品技术要求变化对比及说明；2.型号、规格：新增

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