二维液相色谱系统

湘械注准20212220195

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长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房

二维液相色谱系统

第二类

FLC-2200、FLC-2421、FLC-2701、FLC-2801、MLC-2420、MLC-2701、MLC-2801、MLC-3500、ALK-108

二维液相色谱系统由液体输送模块、进样模块、控制模块、检测模块、色谱柱模块、耦合仪模块和数据分析软件结构组成。

与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。

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湖南省药品监督管理局

2021-01-27

2026-01-26

变更时间：2022-09-08 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房”变更为“长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 501 502房”。