一次性使用湿化鼻氧管

苏械注准20152080936

苏械注准20152080936

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号一至四层东半侧

泰州市海陵工业园区泰和路10号（厂房1#-1F）

一次性使用湿化鼻氧管

第二类

100ml，200ml。

一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管、湿化装置组成。其中湿化装置由瓶体、瓶盖、进气管、导气管、通气内管、通气外管、内盖、垫片、聚氨酯海绵、湿化液（纯化水）组成。该产品以无菌状态提供，湿化装置经辐照灭菌，鼻氧管经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-04

2025-07-20

2022-01-04型号、规格变更 由“型号：Ⅰ型（有水），Ⅱ型（无水）；A型（粗螺纹）、B型（细螺纹）和C型（转接头）。规格：100mL，200mL。”变更为“100ml，200ml。”结构及组成变更 由“一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管（双孔鼻塞）、湿化装置组成，其中湿化装置由瓶体、瓶盖、转接头、导气管、过滤棉芯、护帽、垫片、湿化用纯化水组成。鼻氧管、过滤棉芯、护帽和垫片采用符合GB15593