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隐血(Hb/Tf)双联检测试剂盒(免疫层析法)
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注册证编号
粤械注准20182400358
注册人名称
粤械注准20182400358
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼
生产地址
深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼
产品名称
隐血(Hb/Tf)双联检测试剂盒(免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、25人份/筒
结构及组成
由检测卡(条)、样本提取液、干燥剂、说明书组成。其中，检测卡(条)由鼠抗-Hb/Tf、羊抗鼠IgG和胶体金结合物（胶体金鼠抗- Hb/Tf），NC膜等支持物组成。样本提取液由Tris-HCl、NaCl、BSA、ProClin组成。干燥剂为无色硅胶。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白（Hb）和转铁蛋白（Tf）。
产品储存条件及有效期
在2℃～30℃，干燥避光，无腐蚀性气体处保存，有效期为18个月。试剂卡开封后在18～25℃，湿度≤70% 条件下120分钟内有效；试剂条开筒后立即盖回，在18～25℃，湿度≤70% 条件下5天内有效。试剂盒在37℃储存条件下12天内有效。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-08-18
有效期至
2023-03-12
变更情况
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