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糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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注册证编号
国械注准20203400756
注册人名称
国械注准20203400756
注册人住所
江阴市东盛西路6号(扬子江生物医药加速器A4-1)
生产地址
江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1
产品名称
糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒、100测试/ 盒、200测试/盒。
结构及组成
高/低值校准品，质控1/质控2，CA242抗试剂，磁微粒试剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中白糖类抗原242的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-09-20
变更情况
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