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一次性使用输送导管

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注册证编号
国械注准20243030211
注册人名称
国械注准20243030211
注册人住所
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼
生产地址
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼
产品名称
一次性使用输送导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品主要由输送导管和输送导管附件组成,其中输送导管由管体、管座及应力消除管组成,附件包括扩张器、Y型连接器、止血阀适配器。输送导管远端有1个显影标记,其表面涂覆亲水涂层,头端有直型和预塑形两种。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
一次性使用输送导管适用于介入性器械的导入,协助介入性器械深入外周、冠状和神经血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-19
有效期至
2029-01-29
变更情况
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