内窥镜用套扎器

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注册证编号

浙械注准20232020056

注册人名称

浙械注准20232020056

注册人住所

浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室

生产地址

浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室

产品名称

内窥镜用套扎器

管理类别

第二类

型号规格

S型、M型、L型（具体型号规格详见附页）

结构及组成

内窥镜用套扎器主要由控制手柄、套扎装置、装载导管组成。其中控制手柄由基座、转轴、绕线轮、固定销、释放旋钮、冲水管、固定绑带组成，套扎装置由吸附管、套圈及触发拉线组成，装载导管由挂钩和导管组成。

适用范围

供临床单位与内窥镜配套用于食道静脉曲张的血管套扎或用于套扎内痔。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-03-21

有效期至

2028-03-14

变更情况

生产地址由浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

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