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一次性使用引流袋

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注册证编号
苏械注准20172140954
注册人名称
苏械注准20172140954
注册人住所
苏州高新区嵩山路185-21号
生产地址
苏州高新区嵩山路185-21号
产品名称
一次性使用引流袋
管理类别
第二类
型号规格
型号分为Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(防逆流型)、Ⅲ型(负压型)和Ⅳ型(负压防逆流型)四种型式,每种型号分为1000ml、1500ml、2000ml三种规格。
结构及组成
一次性使用引流袋中普通型引流袋由袋体、引入管、引入管接头、排放开关、吊环组成,防逆流型引流袋由袋体、止回阀、引入管、引入管接头、止流夹(单手夹或片夹)、排放开关、吊环组成;负压型引流袋由袋体(普通型或防逆流型袋体)、引入管、引入管接头、球囊、球囊接头、导管、止流夹(单手夹或片夹)、排放开关、吊环和吊绳组成,负压防逆流型引流袋由袋体(普通型或防逆流型袋体)、止回阀、引入管、引入管接头、球囊、单向阀、导管、排放开关、吊环和吊绳组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
与引流导管配套,收集引流液用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-29
有效期至
2027-06-13
变更情况
2022-04-29注册人住所变更 由“苏州高新区嵩山路85-21号”变更为“苏州高新区嵩山路185-21号”生产地址变更 由“苏州高新区嵩山路85-21号”变更为“苏州高新区嵩山路185-21号”