器械数据库
定制式正畸矫治器
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注册证编号
鲁械注准20242170537
注册人名称
鲁械注准20242170537
注册人住所
山东省济南市高新区大正路1777号生命科学城生物医药园中小企业产业化基地12号楼301厂房
生产地址
山东省济南市高新区大正路1777号生命科学城生物医药园中小企业产业化基地12号楼301厂房
产品名称
定制式正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
见附件。
结构及组成
产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成；基托式矫治器由正畸丝、正畸基托、带环组成；螺旋式矫治器由正畸丝、正畸基托、螺旋扩弓器、带环组成；颌垫式矫治器由正畸丝、正畸基托组成；支架式矫治器由正畸丝、带环组成。
适用范围
用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-04-16
有效期至
2029-04-15
变更情况
/
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