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超敏C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法)

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注册证编号
粤械注准20172400484
注册人名称
粤械注准20172400484
注册人住所
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称
超敏C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
(1)800测试/盒、505测试/盒、400测试/盒、250测试/盒。 (2)适用 PA-990 pro、 PA-990A pro:800 测试/盒(更)、400 测试/盒 (更)。
结构及组成
由CRP抗血清(兔抗人CRP抗体)、反应液(含溶血素的磷酸盐缓冲液)、清洗液(含吐温20的磷酸盐缓冲液)、CRP RFID卡 和说明书组成。
适用范围
用于定量检测人全血中的C反应蛋白(CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒中的抗血清应储存在2℃~8℃条件下,其他组成成分于室温(10℃~30℃)避光密封条件储存。 未开封试剂盒在规定的存储条件下存储,有效期为12个月;已开封的试剂,应在规定的存储条件下储存,有效期为3个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-03-28
有效期至
2026-08-26
变更情况
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