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胆汁酸质控品

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注册证编号
粤械注准20192401103
注册人名称
粤械注准20192401103
注册人住所
广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房
生产地址
广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房
产品名称
胆汁酸质控品
管理类别
第二类
型号规格
胆汁酸低值质控品QCL:500μL/瓶×12瓶、胆汁酸高值质控品QCH:500μL/瓶×12瓶。
结构及组成
胆汁酸低值质控品QCL、胆汁酸高值质控品QCH、转移瓶及特定批次质量控制证书。
适用范围
本产品与配套试剂配合使用。用于对人血清样本中15种胆汁酸检测时,对测定结果进行质量控制。15种胆汁酸包括胆酸(CA)、脱氧胆酸(DCA)、鹅脱氧胆酸(CDCA)、熊脱氧胆酸(UDCA)、石胆酸(LCA)、甘氨胆酸(GCA)、甘氨石胆酸(GLCA)、甘氨脱氧胆酸(GDCA)、甘氨鹅脱氧胆酸(GCDCA)、甘氨熊脱氧胆酸(GUDCA)、牛磺胆酸(TCA)、牛磺石胆酸(TLCA)、牛磺脱氧胆酸(TDCA)、牛磺鹅脱氧胆酸(TCDCA)、牛磺熊脱氧胆酸(TUDCA)。
产品储存条件及有效期
1.产品在-18℃以下密封的储存条件下,自生产之日起有效期为12个月。2.产品开瓶后如不能一次性用完,需立即转移到转移瓶中并盖紧瓶盖,在-18℃以下条件保存,请在效期内的3个月内用完,反复冻融最多5次。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-10-12
有效期至
2024-10-11
变更情况
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