癌抗原125校准品

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注册证编号

苏械注准20242401263

注册人名称

苏械注准20242401263

注册人住所

无锡市新吴区长江南路35-305号

生产地址

无锡市新吴区长江南路35-305号

产品名称

癌抗原125校准品

管理类别

第二类

型号规格

4×1.0 mL

结构及组成

CA125 Cal 1：CA125抗原（重组，人胚胎肾细胞293），马血清基质，含防腐剂（ProClin300，0.1%），CA125浓度约为35 U/mL。CA125 Cal 2：CA125抗原（重组，人胚胎肾细胞293），马血清基质，含防腐剂（ProClin300，0.1%），CA125浓度约为450 U/mL。CA125 校准码一个。

适用范围

用于江苏三联生物工程股份有限公司生产的癌抗原125测定试剂盒（电化学发光法）校准。

产品储存条件及有效期

2~8℃环境下避光保存，有效期12个月。校准品复溶后在20～25℃可以稳定保存2小时，在2～8℃可以稳定保存1周，在-20℃可以稳定保存3个月且仅可冻融1次。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-06-13