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吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20193401920
注册人名称
国械注准20193401920
注册人住所
上海市闵行区向阳路888号
生产地址
上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
产品名称
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋×25袋/盒、1人份/袋×40袋/盒
结构及组成
本品单人份包装由铝箔袋、干燥剂、塑料支持物、试剂条组成。试剂条主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、滤纸、玻璃纤维膜组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为300ng/mL的吗啡、最低检出浓度为1000ng/mL的甲基安非他明、最低检出浓度为1000ng/mL的氯胺酮。
产品储存条件及有效期
应置于2℃~30℃避光干燥保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
2022-04-06 “注册人名称:上海荣盛生物药业有限公司”变更为“注册人名称:上海荣盛生物药业股份有限公司”。