一次性使用微创筋膜闭合(缝合)器

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注册证编号

鄂械注准20242024728

注册人名称

鄂械注准20242024728

注册人住所

武汉东湖新技术开发区东信路光谷创业街10栋（原3）1单元2层01号157(自贸区武汉片区)

生产地址

湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧67号（委托生产）

产品名称

一次性使用微创筋膜闭合(缝合)器

管理类别

第二类

型号规格

BQSJM-05、BQSJM-08、BQSJM-10、BQSJM-13、BQSJM-15

结构及组成

由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、硅胶垫组成。其中器身、传动器、近端翼、手环均为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成，硅胶垫材料为硅胶。缝线穿引器由缝合针，手柄和护套组成。缝合针材料为06Cr19Ni10不锈钢，手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS），护套材料为聚氯乙烯（PVC）。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2024-01-08

有效期至