器械数据库

防褥疮气床垫

注册证信息下载
注册证编号
冀食药监械(准)字2012第2560051号
注册人名称
冀食药监械(准)字2012第2560051号
注册人住所
献县陈庄镇经济开发区府前街8号
生产地址
献县陈庄镇经济开发区府前街8号
产品名称
防褥疮气床垫
管理类别
第二类
型号规格
AⅠ AⅡ AⅢ AⅣ AⅤ B
结构及组成
"性能:1、床垫充气管基本尺寸:充气管的内径5mm±0.5mm,壁厚2.5 mm±0.5mm,管长1200mm±100mm。3、充放气时间:充气泵可交替对单双排气室进行循环充气,双泵芯充气泵每次充气9min,放气9min,单泵芯充气泵每次充气5min,放气5min,时间误差±5%。4、充放气气压:气床垫的充气气压可在0至最大充气气压之间调节,最大充气气压为12 kPa±0.5kPa。5、气床垫的充气气压达到3kPa±0.5 kPa时充气垫上的气孔能均匀排出气体(波动喷气型床垫)6、气床垫正常工作时的噪声不大于60dB。7、气床垫上的充气泵可正常连续工作24h。8、充气泵功耗:不大于20VA。产品组成:由充气垫和充气泵组成。充气垫由聚氯乙烯PVC布经热合成形后,再与PVC接头、PVC导气管、PVC进气嘴、布套、系绳孔、固定带等组成。"
适用范围
适用于长期卧床患者,预防褥疮使用
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2012-07-19
有效期至
2016-07-18
变更情况
/