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锆铌合金股骨头
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注册证编号
国械注准20233130813
注册人名称
国械注准20233130813
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房
生产地址
苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房
产品名称
锆铌合金股骨头
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
锆铌合金股骨头产品采用符合ASTM F2384标准要求的Zr-2.5Nb合金经表面氧化制成。锆铌合金股骨头经伽马射线辐射灭菌，灭菌有效期为8年。
适用范围
与本企业同系列髋关节假体组件配合使用，用于全髋关节假体置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-16
有效期至
2028-06-15
变更情况
2023-12-25 注册人住所由:苏州工业园区方中街112号2号厂房316室; 载明生产地址由:苏州工业园区方中街112号2、3号厂房;注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房; 载明生产地址变更为:苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房
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