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一次性使用机用采血器
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注册证编号
国械注准20163100448
注册人名称
国械注准20163100448
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址
上海市嘉定区江桥镇高潮路658号
产品名称
一次性使用机用采血器
管理类别
第三类
型号规格
型号：Ⅰ型（屏蔽保护型）；根据针翼的固定方式不同，又分为G型（固定式）和H型（活动式）。规格：以针管规格不同，分为15G（1.8）、16G（1.6）；以针管壁厚不同分为薄壁（TW）、超薄壁（ETW）。
结构及组成
产品由采血针保护套、采血针、针柄、屏蔽针尖保护套、锁合夹、采血管、接头、接头保护套组成。采血针保护套和接头保护套由聚丙烯制成，采血针由不锈钢制成，针柄由聚氯乙烯/或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成，屏蔽针尖保护套由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成，锁合夹由聚甲醛制成，采血管由聚氯乙烯制成，接头由聚碳酸酯制成。
适用范围
本产品是与血液成份采集机（如：离心式、旋转膜式）或血液透析机等配套，用于从人体静脉或动脉采集血液，并将处理后的血液或血液成分回输给人体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-10
有效期至
2025-12-09
变更情况
/
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一次性使用机用采血器是一种用于输血、透析和体外循环等医疗过程中的采血设备。它具有以下特点：
1. 产品定义：一次性使用机用采血器是一种专门设计用于机器化采血的医疗器械，通过连接到机器设备，实现自动化的血液采集过程。
2. 特点：一次性使用机用采血器具有高效、安全、方便等特点。它可以减少人工操作的风险，提高采血效率，同时避免了交叉感染的风险。
3. 组成：一次性使用机用采血器通常由采血针、连接管道和采血袋等组成。采血针用于穿刺患者的血管，连接管道用于将血液输送到采血袋中。
4. 类型：根据不同的使用场景和需求，一次性使用机用采血器可以分为多种类型。例如，输血采血器适用于输血过程中的血液采集；透析采血器适用于透析过程中的血液采集；体外循环采血器适用于体外循环手术中的血液采集等。
总之，一次性使用机用采血器是一种用于输血、透析和体外循环等医疗过程中的采血设备。它具有高效、安全、方便等特点，由采血针、连接管道和采血袋等组成。根据不同的使用场景和需求，一次性使用机用采血器可以分为多种类型。
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