器械数据库

金属锁定接骨螺钉

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143132320
注册人名称
国械注准20143132320
注册人住所
张家港市锦丰镇杨锦路
生产地址
张家港市锦丰镇杨锦路
产品名称
金属锁定接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
该产品由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面可经黑灰色阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品供骨科手术时作骨折内固定使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-17
有效期至
2025-01-16
变更情况
2016-08-31 “注册人名称:江苏荷普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:江苏荷普医疗科技股份有限公司”。 2024-06-04 原注册证中:一、结构及组成由“该产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。灭菌包装和非灭菌包装。”变更为“该产品由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢
无源植入器械金属锁定接骨螺钉是一种常用于骨折治疗的医疗器械。它具有以下特点和组成。 特点: 1. 高强度:金属锁定接骨螺钉采用高强度金属材料制成,能够提供稳定的支撑和固定作用,有助于骨折的愈合。 2. 耐腐蚀:金属锁定接骨螺钉通常采用不锈钢或钛合金等材料制成,具有良好的耐腐蚀性能,能够在体内长期使用而不引起不良反应。 3. 多孔设计:金属锁定接骨螺钉通常具有多个孔洞,可以根据骨折的具体情况选择合适的孔洞进行固定,提高手术的灵活性和适应性。 4. 易于操作:金属锁定接骨螺钉的设计使其易于植入和固定,医生可以根据需要进行调整和修复,提高手术的成功率。 组成: 金属锁定接骨螺钉通常由螺钉本体、螺纹、孔洞等部分组成。螺钉本体是主要的固定部分,通常为圆柱形或锥形,具有一定的长度和直径。螺纹是用于固定螺钉的部分,可以与骨组织形成良好的连接。孔洞是用于植入螺钉的部分,通常具有不同的直径和深度,以适应不同的骨折情况。 类型: 根据不同的应用需求和骨折类型,金属锁定接骨螺钉可以分为不同的类型。常见的类型包括:长螺钉、短螺钉、头部可调节螺钉等。长螺钉适用于长骨骨折,可以提供更好的支撑和固定效果。短螺钉适用于短骨骨折,可以减少手术创伤和固定材料的使用量。头部可调节螺钉可以根据需要进行角度和长度的调整,适用于特殊的骨折情况。 总之,无源植入器械金属锁定接骨螺钉是一种常用于骨折治疗的医疗器械,具有高强度、耐腐蚀、多孔设计和易于操作等特点。它由螺钉本体、螺纹和孔洞等部分组成,根据不同的应用需求和骨折类型可以分为不同的类型。
完整内容查看产品百科