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干式荧光免疫分析仪

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注册证编号
鄂械注准20202223023
注册人名称
鄂械注准20202223023
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层4号房
产品名称
干式荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
QFT9000
结构及组成
分析仪由光学单元(激发模块、接收模块)、机械单元、控制单元(信号处理模块、测量模块、电路控制模块)、输出/显示单元(显示模块、打印装置)、系统检测卡及软件部分(软件发布版本:V4)组成。
适用范围
本产品采用荧光免疫分析法,与本公司生产配套的干式荧光免疫试剂盒共同使用,在临床上用于对来源人体的全血、血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2025-06-18
变更情况
干式荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的仪器设备,用于检测人体内的各种生物标志物。它采用了干式荧光免疫分析技术,具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点。 干式荧光免疫分析仪由多个组成部分构成,包括样本处理系统、试剂盘、荧光检测系统等。样本处理系统用于处理待测样本,将样本中的生物标志物与试剂反应,形成荧光信号。试剂盘则用于存放和供给试剂,确保试剂的稳定性和准确性。荧光检测系统则用于检测样本中的荧光信号,并将其转化为数字信号进行分析和计算。 根据不同的应用需求,干式荧光免疫分析仪可以分为多种类型。例如,有些仪器适用于检测血液中的生物标志物,如炎症指标、肿瘤标志物等;而另一些仪器则适用于检测尿液中的生物标志物,如尿常规、尿微量白蛋白等。不同类型的仪器在样本处理系统和试剂盘的设计上可能会有所不同,以适应不同样本的特点和需求。 总之,干式荧光免疫分析仪是一种在临床检验中广泛应用的仪器设备。它具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点,可以快速、准确地检测人体内的各种生物标志物。不同类型的仪器适用于不同的应用需求,可以满足临床各科室的检测需求。
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