一次性腹腔镜用圆形吻合器

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注册证编号

苏械注准20162221147

注册人名称

苏械注准20162221147

注册人住所

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

生产地址

武进高新技术产业开发区夏城路127号（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第三层、5幢5-3（受托企业生产地址）

产品名称

一次性腹腔镜用圆形吻合器

管理类别

第二类

型号规格

ZQH14A、ZQH17A、ZQH19A、ZQH21A、ZQH24A、ZQH25A、ZQH26A、ZQH27A、ZQH29A、ZQH31A、ZQH32A、ZQH33A、ZQH34A

结构及组成

一次性腹腔镜用圆形吻合器主要由抵钉座组件、吻切组件、弯管套组件、手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、荷包接杆构成。抵钉座采用06Cr19Ni10、Y12Cr18Ni9制成，手柄采用ABS、PC（增强）制成，组件外壳采用PA66(增强)制成、环形刀采用06Cr19Ni10、30Cr13制成，吻合钉采用TA1G或Ti-6Al-4V制成，荷包接杆采用聚丙烯、PC制成。按吻切组件外径不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

适用于全消化道的端端、端侧、侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-12-01

有效期至

2021-10-24