电动腔镜切割吻合器及组件

苏械注准20242011059

苏械注准20242011059

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4

电动腔镜切割吻合器及组件

第二类

器身：AKDCS/45Y、AKDCS/60Y、AKDCN/45Y、AKDCN/60Y、AKDCM/45Y、AKDCM/60Y、AKDCH/45Y、AKDCH/60Y、AKDCL/45Y、AKDCL/60Y组件：AKDAY45-2.5、AKDAY45-3.5、AKDAY45-3.8、AKDAY45-4.1、AKDAY45-4.2、AKDAY60-2.5、AKDAY60-3.5、AKDAY60-3.8

电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身由钉仓座、抵钉座、关节头、外套管、旋转手轮、复位滑块、解锁按钮、电池组件、手柄、闭合扳机、击发保险、击发按钮、切割刀、鹰嘴附件组成；组件由保护盖、钉仓、钉仓托架、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于腔镜下脏器切除及消化道重建手术中的残端或切口的闭合。

不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2024-05-13

2029-05-12

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