肌酸激酶同工酶检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）

苏械注准20182400478

苏械注准20182400478

南京市江北新区药谷大道197号

南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层,南京市江北新区药谷大道197号

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）

第二类

20人份/盒，30人份/盒、2×30人份/盒，40人份/盒、2×40人份/盒，50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒，60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒，70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒，80人份/

试剂 名称 装量/瓶 成分 含量A 磁珠储存液 1 磷酸盐缓冲液（PH 7.2~8.2） 0.1M 异硫氰酸荧光素（FITC）抗体 100 mg/L 磁珠 1.25mg/mL 牛血清白蛋白 2% 液体生物防腐剂（Proclin 300） 0.1%B 抗体储存液1 1 磷酸盐缓冲液（PH 7.2~8.2） 0.1M 吖啶酯 0.04 mg/L 特异性肌酸激酶同工酶（CK-MB）抗体 0.876 mg/L 牛血清白蛋白 2% 液体生物防腐剂（Proclin 300） 0.1%C 抗体储存液2 1 肌酸激酶同工酶（CK-MB）抗体 32.59 mg/L 异硫氰酸荧光素（FITC） 7.5 mg/L 牛血清白蛋白 2% 液体生物防腐剂（Proclin 300） 0.1%

用于体外检测人体血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量

2-8℃避光保存稳定15个月，开瓶后2-8℃避光保存可稳定1个月。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-02

2028-02-23

2023-11-02产品储存条件和/或有效期变更 由“2-8℃避光保存稳定12个月，开瓶后2-8℃避光保存可稳定1个月”变更为“2-8℃避光保存稳定15个月，开瓶后2-8℃避光保存可稳定1个月。”包装规格变更 由“20人份/盒，50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒，60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/